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医学计量设备校准流程
发布时间:2025-10-30
医学计量设备
校准是确保其性能可靠、数据准确的关键环节,其流程通常包括设备登记、外观检查、初始测试、校准调整、数据记录与标识等步骤
是详细的校准流程说明:
1.设备登记与建档
校准前需建立设备台账,记录设备名称、型号、序列号、购置日期、使用科室及上次检测时间等信息
新购置设备需先登记并安排送检
2.外观检查
检查设备外壳是否破损、按键灵敏度及显示屏清晰度。若发现裂缝或按键失灵,应立即停用并联系维修部门
3.初始测试
使用标准校准器进行测试。例如,检测血压计时,用标准压力泵输入固定数值,对比设备显示值与标准值的偏差。允许误差范围需符合相关规范(如电子血压计允许±3mmHg偏差)
4.校准调整
软件修正:数字设备通过专用调试程序修改内部参数
硬件调试:机械式设备需手动调节弹簧张力或齿轮间隙
校准后需连续三次通过标准测试,确保稳定性达标
5.数据记录与标识
完整记录检测日期、操作人员、标准器编号及修正参数,并手写签字确认
合格设备张贴绿色标贴(标注有效日期),存在隐患的设备贴红色停用标贴并移入隔离区
6.内部校准要求
若实验室实施内部校准,需满足以下条件:
人员需持有《计量检定员证》并定期培训
环境需符合要求(如温度20℃±2,湿度45%-65%)
校准用标准器必须经过检定或校准合格
强制检定管理的设备不能进行内部校准
7.特殊设备校准
婴儿培养箱:需使用新生儿模拟体模,检测点不少于五个位置
血液透析机:需模拟不同浓度透析液环境进行电导度检测
急救类设备:实行双周期检测制度,除常规年检外,每次重大抢救后需重新校准
法规与标准依据
校准需参照《中华人民共和国计量法》及行业标准(如《YY/T 0595-2020医用电气设备环境要求及试验方法》)
强制检定设备未按时检测将面临行政处罚
通过以上流程,可确保医学计量设备的准确性和可靠性,降低因设备失准导致的医疗风险。
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